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키너렛주 100mg/0.67mL one prefilled syringe

제품 정보 상세
키너렛주 제품사진 약품명 키너렛주
약효분류
(보건복지부)
439(기타조직세포의 치료 및 진단)
보험코드 664000281
*실제 공급되는 제품과 이미지가 다를 수 있습니다*

기본정보

기본정보
성분 Anakinra 적응증 류머티스관절염, CAPS, 스틸병
함량 100mg/0.67mL one prefilled syringe 투여경로 주사
약가 76,392원 / 0.67mL/syringe 약가 고시일자 2015-12-09
포장단위 28 syringe/box 성상 반투명하거나 흰색의 무정형 입자를 포함할 수 있는 투명하고 무색에서 흰색인 주사용 용액(바로 사용가능한 프리필드시린지. 반투명하거나 흰색의 프로틴입자를 포함할 수 있다. 이러한 입자가 발견되어도 이는 제품의 질에 영향을 미치지 않는다.)
저장방법 2~8℃ 냉장보관하고 얼리지 않아야 한다.빛으로부터 보호하기 위하여 본 포장상자에 넣어 보관한다. 본제가 얼었다고 생각된다면 사용하지 말아야 한다. 주사기를 냉장고에서 꺼낸 후 실온(25℃까지)에 도달한 경우 반드시 12시간 내에 사용하거나 그렇지 않으면 폐기해야 한다.

제품설명서 관련정보

자세한 사항은 첨부된 원문 설명서를 확인해주시기 바랍니다.

효능효과

1) 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA)
메토트렉세이트 단독으로는 반응이 적절하지 않은 경우에 본제를 메토트렉세이트와 병용하여 성인 류마티스 관절염(RA)의 징후 및 증상을 치료하는데 사용한다.

2) 크리오피린 관련 주기적 증후군(Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes, CAPS)
성인, 청소년, 소아, 8개월 이상의 체중10kg이상의 영유아의 CAPS 치료에 사용되며, 다음을 포함한다.
- 신생아 발현 다발성 염증 질환(Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease, NOMID) / 만성 영아 신경 피부 관절 증후군(Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome, CINCA)
- 머클-웰스 증후군(Muckle-Wells Syndrome, MWS)
- 가족성 한냉 자가염증성 증후군(Familial Cold Autoinflammatory Syndrome, FCAS)

3) 스틸병(Still's Disease)
성인, 청소년, 소아, 8개월 이상의 체중10kg이상의 영유아의 스틸병의 치료에 사용되며, 다음을 포함한다.
-중등도 이상의 질병 활성도를 보이는 전신성 증상을 동반한 전신성 소아 특발성 관절염(Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) 및 성인발병 스틸병(Adult-Onset Still’s Disease, AOSD), 또는 NSAIDs(non-steroidal anti-inflammatory drugs) 또는 글루코코르티코이드 치료 이후에도 지속되는 질병 활성도를 보이는 환자.

키너렛은 단일요법 또는 다른 항염증제제 및 항류마티스제제(disease-modifying antirheumatic drugs, DMARDs)와 병용하여 사용될 수 있다.

※ 보험인정기준
다음에 해당하는 류마티스(자가염증질환) 증상의 경감

만성 유아 신경 피부 및 관절 증후군(CINCA; Chronic Infantile Neurologic Cutaneous and Articular Syndrome)으로 확정된 환자

용법용량

키너렛은 피부아래(피하)에 매일 주사되어야 하며, 매일 같은 시간에 투여하도록 한다.
권장 투여용량은 20~90mg 또는 100mg이다. 의사가 필요한 투여용량, 또는 100mg 이상 용량의 필요 여부를 알려줄 것이다.
의사는 본제를 환자 스스로 주사하는 것이 편리하다고 결정할 수 있다. 의사나 간호사가 환자 스스로 본제를 주사하는 방법을 보여줄 것이다. 만일 제대로 교육받지 못했을 경우 스스로 주사하지 말아야 한다.
주사하는 방법에 대하여 질문사항이 있다면 의사나, 간호사, 약사에게 문의하여야 한다.

[준비물]
피하주사를 하기 위해 다음이 필요하다.
->키너렛 프리필드시린지, 알코올 와이프, 멸균거즈

[주사 전 준비사항]
1) 냉장고에서 키너렛 프리필드시린지를 꺼낸다.
2) 키너렛 프리필드시린지를 흔들지 않는다.
3) 사용기한을 확인하다. 표기된 사용기한이 지난 경우 사용해서는 안된다.
4) 키너렛의 상태를 확인한다. 투명하고, 무색 또는 흰색의 용액이어야 한다. 반투명 또는 흰색의 단백질 입자가 용액에 있을 수 있다. 이러한 입자가 발견되어도 이는 제품의 품질에 영향을 미치지 않는다. 만일 용액의 색깔이 변하거나 뿌옇게 된 경우, 또는 반투명 및 흰색의 단백질이 아닌 다른 입자가 발견되는 경우에는 이를 사용하지 말아야 한다.
5) 보다 편안한 주사를 위하여, 프리필드시린지를 실온에 약 30분가량 놓아두거나, 손으로 몇분간 살짝 쥐고 있는다. 키너렛을 다른 방법으로 따뜻하게 만들어서는 안된다.(예를 들어, 전자렌지나 뜨거운물로 데우는 것은 안된다)
6) 주사할 준비가 되기 전까지는 주사기의 덮개를 제거하지 않는다.
7) 손을 깨끗하게 씻는다.
8) 편안하고 밝으며 깨끗한 장소를 찾고 모든 준비물을 손에 닿는 곳에 둔다.
9) 처방 받은 투여량을 정확히 알고 있어야하며, 100mg 이상을 주사하는 경우, 20~90mg 주사하는 경우를 구분하여 주사방법을 따른다.

- 100mg을 주사하는 경우
1) 주사기 몸통을 잡고 비틀지 않으면서 바늘로부터 덮개를 조심스럽게 제거한다. 덮개를 일직선으로 당겨서 열어야 한다. 바늘을 만지거나 플런저를 밀지 않아야 한다. 바늘덮개는 즉시 버려야 한다.
2) 프리필드시린지에서 작은 기포가 보일 수 있다. 그러나 주사하기 전에 기포를 제거해야할 필요는 없다. 기포가 있는 용액을 주사하는 것은 유해하지 않다.

- 20~90mg을 주사하는 경우
1) 주사기 몸통을 잡고 비틀지 않으면서 바늘로부터 덮개를 조심스럽게 제거한다. 덮개를 일직선으로 당겨서 열어야 한다. 바늘을 만지거나 플런저를 밀지 않아야 한다. 바늘덮개는 즉시 버려야 한다.
2) 주사기를 한손으로 잡고 바늘이 위를 곧게 향하도록 한다. 엄지손가락을 플러저 끝에 두고 작은 액체방울이 바늘끝에 맺힐때까지 천천히 밀어낸다.
3) 주사기가 아래방향을 향하도록 돌려서 잡는다. 멸균거즈 또는 티슈를 편평한 표면에 놓고 바늘 끝이 거즈 또는 티슈를 향하도록 주사기를 잡는다. 바늘이 거즈나 티슈에 닿지 않도록 주의한다.
4) 엄지손가락을 플런저 끝에 두고 플런저의 앞머리가 투여량에 맞는 눈금에 닿을 때까지 천천히 밀어낸다. 흘러나온 용액은 거즈나 티슈에 흡수될 것이다.
5) 만일 정확한 용량을 맞추지 못했다면 그 주사기는 버리고 새 것을 사용한다.


[주사맞는 부위]
가장 적합한 주사부위
- 복부(배꼽주위는 제외), 허벅지 상부, 둔부의 윗부분, 팔 상부의 바깥쪽
한 부위가 아프지 않도록 주사할 때마다 투여부위를 바꾼다. 만일 다른 사람이 주사를 놔주는 경우, 팔의 뒷부분에 투여할 수 있다.

[주사하는 방법]
1) 알코올 와이프로 피부를 소독한다. 엄지와 검지손가락으로 피부를 집되, 쥐어짜지는 않는다.
2) 의사나 간호사 보여준 것처럼 바늘을 피부에 완전히 넣는다.
3) 용액을 천천히 일정한 속도로 주사하고 피부는 계속해서 집어올린 상태를 유지한다.
4) 용액을 주사한 뒤, 바늘을 빼내고 잡았던 피부를 놓는다.
5) 사용하지 않고 남은 약물은 버려야 한다. 한 주사기는 한번의 주사로만 사용한다. 감염을 유발할 수 있으므로 주사기를 재사용하지 않는다.
어떠한 문제가 발생할 경우 의사나 간호사에게 연락하여 도움과 조언을 구해야 한다.

[주사기와 기타 물건 버리기]
- 사용한 바늘에 바늘덮개를 다시 덮으려고 하지 않는다.
- 사용한 주사기는 어린이의 시야나 손이 닿는 곳에 두지 않는다.
- 사용한 주사기를 일반쓰레기통에 버리지 않는다.
- 만일 100mg보다 적은 용량을 투여하는 경우, 거즈나 티슈에 용액을 덜어내라고 들었을 것이다. 주사이후, 젖은 거즈나 티슈는 주사기와 함께 버리고, 깨끗한 티슈로 그것들을 놓아뒀던 바닥을 깨끗히 닦는다.
- 사용한 프리필드시린지와 거즈 및 티슈는 현지 규정에 따라 버려야 한다. 약사에게 더 이상 필요로 하지 않게 된 약물을 폐기하는 방법을 묻는다. 이는 환경을 보호하는데 도움이 될 것이다.

주요 사용상의 주의사항

<금기>

본제에 포함된 성분에 대하여 과민반응이 있는 경우
E.coli를 이용한 DNA 기술로 합성된 제품에 대하여 과민반응이 있는 경우
혈액검사 후 호중구감소증이 있는 경우


다음과 같은 경우 본제를 사용하기 전 의사에게 알려야 함.
1. 감염이 재발한 경험이 있거나 천식을 앓고 있는 경우 본제가 이를 악화시킬 수 있음
2. 암이 있는 경우, 의사는 계속해서 본제를 사용할 수 있는지 여부를 결정해야 함
3. 간 효소수치가 증가한 경험이 있는 경우
4. 백신접종을 해야 하는 경우. 본제로 치료받는 중에 생백신을 접종해서는 안된다.

- 스틸병(Still’s disease)
스틸병 환자의 경우 생명을 위협할수있는, 대식세포활성화증후군(macrophage activation syndrome, MAS)이라는 질환이 발병할 수 있다. 만일 감염이 있거나, 스틸병이 잘 조절되지 않으면 MAS 발병 위험은 증가된다. MAS의 증상으로는 지속되는 고열, 림프절의 부종, 지속적인 발진 등이 있다. 만약 감염의 징후가 있거나 스틸병이 악화되는 경우에는 가능한 빨리 의료진에게 문의해야 한다.
스틸병을 가진 환자 중에 드물게, 주로 소아에게서 키너렛으로 치료하는 동안 폐질환이 발병할 수 있다. 다운증후군이 있는 환자에게서 이 위험이 증가할 수있다. 폐질환의 증상은 가벼운 운동 중의 숨가쁨, 아침 기침, 호흡 곤란 등이 있다. 만약 폐질환의 징후가 나타날 경우에 가능한 빨리 의료진에게 문의해야 한다.

최근 정보 수정일

2020-04-01
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미합니다.

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