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희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시(제 2015-42호)
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등록자명 정보관리부
등록일자 2015.07.14
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희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시(제 2015-42호)
 
 
1. 개정이유 
  
적용대상이 드물고 적절한 대체의약품이 없어 긴급한 도입이 필요한 의약품을 희귀의약품으로 지정하려는 것임.
 
2. 주요내용
 
가. 총 17개 성분을 희귀의약품 또는 개발단계 희귀의약품으로 신규 지정하고 이미 희귀의약품으로 지정한 3개 성분의 대상질환을 추가․확대함(안 별표 1 및 별표 2)
 
1) 적용대상이 드물고 적절한 대체의약품이 없어 긴급한 도입이 필요한 의약품을 희귀의약품으로 추가 지정할 필요가 있음.
  2) 메폴리주맙 등 16개 성분과 자가혈액유래수지상세포 1개 성분을 각각 희귀의약품 또는 개발단계 희귀의약품으로 새롭게 지정하고, 이미 희귀의약품으로 지정한 리포좀시타라빈 등 3개 성분의 대상질환을 추가함.
  3) 희귀의약품 지정을 확대함으로써 희귀질환 환자의 치료제 선택 기회가 더욱 커질 것으로 기대됨.
 
3. 참고사항
 
가. 관계법령 : 생    략
나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음
다. 합    의 : 해당 없음


 

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